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BnH-015B는 GluN2B 양성 조절제로 알츠하이머 병 치료제로 개발 하고 있음

퇴행성 뇌질환(알츠하이머병 등) 관련 신약 개발 중. 국내 유일한 약물효능평가가 가능(장비 및 인력 기반 플랫폼 구축 완료)함. 당사의 신약 후보물질인 BnH-015B는 기존의 해마 뿐만 아니라 대뇌피질 시냅스 가소성을 활성화하여 인지기능을 개선함.

바이오 건강·진단 차세대 치료 혁신신약

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인지능력과 기억력이 떨어지는 알츠하이머병은 환자본인 뿐만 아니라 돌보는 가족들도 힘든 질병이다. 그동안 전세계 과학자와 제약사들이 알츠하이머 병을 정복하려 끊임없이 도전했지만 번번이 실패했다. 지금까지 개발된 알츠하이머 병치료제들은 질병자체를 치료하기보다는 증상을 완화하는 정도에 그쳤다. 최근 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동개발한 ‘레켐비’ 가 미국식품의약국(FDA)에서 정식허가를 받았으나 여전히 다양한 문제점을 겪고 있으며 완전히 보완하는데 시간이 걸릴 것으로 예상된다. 당사의BnH-015B는 multi-action target 약물로 amyloid beta clearance 및 시냅스가소성을 증가시키는 효과를 가지고 있는 약물이다. BnH-015B의작용기전은첫번째로 microglia의 식세포 작용을 통해amyloid beta plaque 제거이다. 그림 1과같이 15개월APP/PS1 알츠하이머 병마우스 모델에BnH-015B1mg/kg를30일동안 경구투여시amyloid beta 및Iba-1이 감소되는 것을 확인하였다. Osteopontin(OPN)은 immunology therapy에서 매우 중요한 바이오마커이다. OPN은AD patient와 direct correlated 되어있다는nature 논문(Sci Rep . 2021 Feb 7;11(1):4010) 보고되었으며 BnH-015B 또한 그림1과같이OPN이 감소되는것을확인하였다. 두번째는신경 가소성증가이다. 시냅스 가소성증가기전은 BnH-015B에의하여신경세포의GluN2B 소단위체 단백질을 포함한NMDA 수용체가 활성화되었다. 이는 신경기능을 조절하는 뇌유래신경영양인자(BDNF)라는 단백질 발현을 유도함으로써 신경세포의 시냅스 가소성을 증가시켰다. BnH-015B에 의하여 신경세포, APP/PS1 mouse cortex, hippocampus에서 GluN2B 및 BDNF가 증가하였다. 또한 전기생리학적 시험방법을 이용하여 BnH-015B에의하여hippocampus LTP, 대뇌피질 시냅스 가소성이 증가되는 것을 확인하였다. 그리고 기존의 알려진 Aducanumab와 비교하였을 때 hippocampus LTP는 약물 간의 차이는 보이지 않았지만, 대뇌피질 시냅스 가소성은 BnH-015B에 의해서만 증가되었다. BnH-015B의effective dose는1mg/kg (oral)이고, 4주반복독성 실험에서 NOAEL이rat에서는 1000mg/kg, beagle dog에서는 400mg/kg이다. 따라서 BnH-015B의therapeutic margin이 매우 크고 독성이 낮은 약물이다. 현재 임상 1상을 진행중에 있다.

투자 정보

희망 투자 유치 금액

3,000,000,000 원

총투자유치

12,000,000,000 원

투자단계 SERIES B
투자받은 기관 LSK 외 6기관
투자 받은 금액(원) 12,000,000,000 원
투자일자 2023.03.21

투자단계

Angel
Seed
Series A
Series B
Series C~E
IPO/M&A

IR 정보

Round 참가 횟수

0회 참여

IR 자료

알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환 관련 신약 개발

? 당사의 후보물질 BnH-015B는 대뇌피질의 신경 가소성의 회복을 통해 인지 ? 학습 능력을 높일 수 있을 것으로 기대되어, 알츠하이머성 치매 및 PTSD 증상의 회복을 적응증으로 하는 신약으로 개발 추진 중인 혁신 신약임. ? 뉴런 네트워크의 재배열을 촉진하여, 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 원인이 되는 기억-네트워크 소거, 알츠하이머 및 기타 dementia(치매)에서 인지 ? 학습 능력의 향상을 적응증으로 하는 뇌 신경계 혁신 신약을 목표로 하고 있음. ? 당사는 TIPS 과제를 통하여 저분자 화합물 혁신 신약후보물질인 BnH-015B (NC) 발굴에 성공하였음. ? 현재 BnH-015B는 대뇌피질 신경 가소성 증진 및 염증제거 물질로 알츠하이머병을 타겟으로 개발 중이며, Drug substance study가 종료되었고 Drug product study 중에 있음. 현재 임상 1상 진행 중에 있음